妥布霉素地塞米松滴眼液-外用药

药品名称:
通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：Tobramycin Dexamethasone Eye Drops (Tobradex)
商品名称：典必殊
成份:
本品为复方制剂，其组份为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升
适应症:
1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况；
2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可按受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤；
3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时；
4.本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效：
葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌 (凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。
链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。
绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。
用法用量:
1.每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初1-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。用前摇匀。
2.第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。
不良反应:
激素和抗菌药联合药物的不良反应既可来自激素成分，也可来自抗菌药成分。
局部眼用地塞米松可能会引起如下的不良反应：
感染
罕见（≥0.01%<0.1%）：眼部感染（加重或者二重感染）。
内分泌失调
极罕见（≤0.0 1%）：肾上腺抑制。
眼疾
罕见（≥0.0 1%<0.1%）：视敏度降低、青光眼、视野损坏、后囊下白内障形成。
全身不适和使用部位不适
罕见（≥0.01%<0.1%）：伤口愈合延迟。
眼部检查发现
少见（≥0.1%<1%）：眼内压升高。
药物损害、中毒及并发症
罕见（≥0.01%<0.1%）：视神经损伤。
极罕见（≤0.0 1%）：角膜穿孔。
局部眼用妥布霉素可能会引起如下的不良反应：
感染
极罕见（≤0.01%）：眼部感染（继发感染）。
免疫系统失调
少见（≥0.1%<1%）：过敏反应（局部）。
眼疾
少见（≥0.1%<1%）：眼刺激（刺激引起的灼热痛和刺痛），眼睛充血，视力模糊。
罕见（≥0.01%<0.1%）眼睑水肿，刺痒，眼痛（眼周）。
皮肤及皮下组织异常
少见（≥0.1%<1%）：皮肤红肿（眼周）。
全身使用妥布霉素时，可能引起肾脏，前庭和听觉神经毒性，尤其是高剂量或者长期用药。
推荐的眼部用药剂量远远低于全身用药的剂量，因此本品发生上述全身不良反应的可能性不大。
禁忌:
1.单纯疱疹病毒性角膜炎 (树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染；
2.对本品中任何成分过敏者；
3.角膜异物未完全去除者。
注意事项:
1.首次或停药后重新使用本品前需经裂隙灯检查后应用，如有必要，需要进行荧光素角膜染色检查。
2.过量或长期使用眼部激素可以增加眼部并发症并引起系统副作用。如治疗期间经过一定的时间观察后感染情况仍无改善，则应采取其他的治疗措施降低上述风险。
3.局部使用糖皮质激素可能会伴随尿液和血浆中氢化可的松浓度的降低。糖皮质激素治疗，尤其是大剂量或者长期使用，可引起丘脑一垂体一肾上腺皮质轴（HPA轴）抑制，库欣综合征（Cushing‘s syndrome），以及儿童增长速率减慢。
4.长期使用眼部激素可能会导致眼压升高和/或青光眼，伴随视神经受损、视力下降、视野缺损、后囊下白内障形成。有青光眼病史或家庭史的患者由于糖皮质激素引起眼艮内压升高的风险更大。如果使用上述产品10天或更长时间，使用过程中应该常规的监测眼压，包括眼压测量困难的儿童和不合作韵患者。青光眼患者需要每周监测。
5.激素可掩盖感染并加重已经存在的感染。本品仅可用于需要激素/抗感染联合治疗的眼部急性化脓性病变。长期使用激素可以抑制宿主的免疫反应，可能增加继发眼部感染的危险。长期使用激素后应该注意角膜真菌感染的可能性。
6.有些患者系统或局部使用糖皮质激素治疗时会引起眼部单纯疱疹。使用糖皮质激素制剂治疗单纯疱疹不同于上皮单纯疱疹角膜炎，后者是禁忌症，需要特别谨慎。需定期进行裂隙灯检查。
7.在一些导致角膜、巩膜变薄的病变中使用激素可能导致穿孔的发生。
8.应在病情控制后停药。突然停止使用抗生素或大剂量的糖皮质激素，会引发感染/炎症的复发。长期和其它抗生素一起使用，一可能导致非敏感微生物的过度生长。
9.与其它氨基糖苷类抗生素可发生交叉过敏。
10.治疗眼部感染或炎症期间不建议戴隐形眼镜（软性或硬性）。戴隐形眼镜时勿使用本品；使用本品后15分钟内勿配戴隐形眼镜。此外，其中的防腐剂苯扎氯铵可能会引起眼睛刺激或隐形眼镜脱色。
11.同其它的眼科制剂一样，暂时的视力模糊或者其它干扰可能会影响驾驶或操作机器。如果出现视力模糊伴有刺激感，患者需等待至视力清楚才能驾驶或操作机器。
12.为了防止在运动员尿液样本中地塞米松的检测浓度超出相关规定，请运动员慎用本品。
13.请勿将瓶口接触任何物体的表面，以防止污染瓶内液体。
14.药物应放置在儿童接触不到的地方。
药物相互作用:未进行该项实验且无可靠参考文献。