文章来源：原创 发布时间：2020-06-10 10:22:45 浏览次数：
2020年6月3日，由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)作为临床试验研究参与单位的CYP3A5基因分型检测试剂盒临床试验分中心启动会在我科举行。此次参会成员主要包括我科沈爱宗主任及科室相关研究人员、临床试验机构办药管员王崇薇、申办方项目负责人与代表。会议首由项目申办方讲解试验方案、流程、试验操作注意事项等内容。随后，沈主任、研究人员与申办方负责人、工程师就试验方案的可行性、项目操作质量控制以及后期的随访工作等多项项目细节进行详尽的讨论和深入的交流，以确保项目顺利完成。最后，沈主任进行了系统总结，此次启动会取得圆满成功。
CYP3A5基因分型检测试剂盒仅对CYP3A5*3基因多态性进行检测，为他克莫司临床个体化用药辅助提供参考。目前，该试剂盒已完成实验室研究、产品中试生产、临床前预实验研究，具备较好的临床使用价值。
我科自1985年率先在省内开展治疗药物监测工作，目前每年开展他克莫司血药浓度监测1万例次左右；自2014年顺应精准医疗的发展，建立药物基因检测与研究室，已经开展包括他克莫司用药指导的基因检测近30项药物基因检测临床服务，为超过2万例次的患者出具基于药物基因组学的个体化用药报告。我院是省内最早开展活体间肾移植的医院，每年进行肾脏移植500余例，肾移植手术量位居全国前三。进行肾脏移植的患者均需长期使用他克莫司进行免疫抑制，由于他克莫司血药浓度与个体差异较大，浓度异常将导致一定的毒副作用或疗效不佳，因此进行个体化用药指导是临床亟待解决的问题。本项目的开展将通过基因多态性进行检测，评价并为他克莫司的临床个体化用药辅助提供参考，以辅助临床医生与患者安全、有效、合理的使用他克莫司，具有重要的临床意义。
(文、图/倪伟建 陈昭琳 审核/沈爱宗）