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药物I期临床研究室顺利召开APG-2575 I期临床试验项目启动会

文章来源:原创 发布时间:2020-06-11 09:34:44 浏览次数:

610日上午,由我院药物I期临床试验研究室和血液科共同开展口服APG-2575在血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学学和药效动力学的I期临床试验项目启动会顺利召开。本项临床试验的主要目的是确定APG-2575在复发或难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)及非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的安全性和耐受性。研究室负责人沈爱宗主任、临床试验研究人员、申办方医学经理、项目经理等相关人员参加了会议。

启动会上,医学经理张宏丽围绕临床试验研究计划和试验方案重点内容作出讲解,包括临床试验的研究目的、适应症、纳入标准、排除标准、给药方案及APG-2575研究药物管理,生物样本采集注意事项等相关内容培训。进一步提升临床试验的质量,完善临床试验流程培训结束后研究室人员就涉及到临床试验的相关细节与申办方交流讨论,如与血液科配合协调、受试者安全因素、文件记录等

       

        

                                                                                                                    /图 王悦   审核 沈爱宗