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科室动态

我院药物I期临床试验研究室成功通过验收

文章来源:原创 发布时间:2021-11-18 14:55:50 浏览次数:

2021年11月13日,安徽省药品监督管理局组织专家对我院药物Ⅰ期临床试验研究室变更地址备案现场开展了首次监督检查。我院临床药物试验机构办主任徐晓玲副院长、机构办彭真秘书、I期临床试验研究室主任沈爱宗、以及相关人员参加了此次检查,听取专家的意见和建议。专家组首先听取建设工作汇报后,现场查看了硬件条件、仪器设备,并对备案专业的人员资质、质量管理体系、培训记录等进行检查,对我院药物I期临床试验研究室工作给予充分肯定。

我院一直以来积极努力推动药物临床试验建设和高质量发展。2019年,I期临床试验研究室的建立填补了我院临床试验的空白。医院高度重视药物临床试验工作,尤其是“2020年度重大新药创制科技重大专项”——围绕抗肿瘤新药搭建的临床评价技术平台的顺利结题,标志着我院临床试验工作跃上了一个新的台阶。

顺利通过此次验收,我院药物I期临床试验研究室将立足创新药物,积极开展各类一期临床研究,为我院向临床研究型医院转型起到积极的推动作用。

                        杨昭毅、徐芳芳 文/图  沈爱宗/审核