“创新药物早期临床试验管理与实践研讨班”圆满召开

2022年11月13日上午，由中国科学技术大学附属第一医院主办的省级继教班 “创新药物早期临床试验管理与实践研讨班”以线上形式在安徽合肥顺利召开。

本次研讨班开幕式由中国科学技术大学附属第一医院徐晓玲教授主持，安徽省药品监督管理局副局长张磊、中国科学技术大学附属第一医院副院长施炯在开幕式上先后致辞。张磊副局长致欢迎辞，指出药物临床试验是新药研发走向注册上市的关键环节，是推动药物研发技术转化应用的必由之路。希望大家能够抓住机遇，在规范中发展，在发展中提升，不断扩大临床专业覆盖面，提升实力和竞争优势；主动承接创新药临床研究项目，参与“重磅品种”研发；加强风险管理，在每一项试验中都做到对受试者负责、对申办者负责，也要对医院和研究者自身负责，把好人民群众用药安全的重要关口。施炯副院长在致辞中表示在新形势下，中国科学技术大学附属第一医院与各位同仁一道，一直以来积极努力推动药物临床试验建设和高质量发展。希望通过本次会议，能够为药物临床试验的发展传递新理念、打开新视野、开拓新思路。

开幕式后，“创新药物早期临床试验管理与实践研讨班”进入精彩的授课阶段。由中国科学技术大学附属第一医院徐晓玲教授、安徽医科大学附属第一医院王华教授、皖南医学院弋矶山医院贾元威教授主持会议，国家药品食品监督管理局审核查验中心张正付教授、北京大学第一医院崔一民教授、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、南方医科大学南方医院许重远教授、首都医科大学附属北京安贞医院林阳教授、安徽医科大学第二附属医院胡伟教授、北京中兴正远陈筱董事长、海军军医大学第一附属医院上海长海医院王卓教授等多位专家分别围绕创新药物临床试验现场核查常见问题分析、我国创新药发展趋势、研究者发起临床研究伦理审查关注点、I期临床试验法规体系与风险管理、I期临床试验重点环节操作要点解析及案例分享、创新药物I期临床研究中的DDI设计考虑、临床试验信息化体系建设以及应用案例分析、从PK/PD看抗氧菌药物的临床合理应用等主题作了精彩报告。

本次研讨班邀请了早期临床试验各个领域专家进行学术交流，内容丰富前沿，为促进创新药物发展，提高我院创新药临床研究能力起到了积极地推动作用。

（李银霞文，朱鹏里图，沈爱宗审核）