文章来源:原创 发布时间:2024-03-04 14:19:43 浏览次数:
为进一步发挥卫生健康主管部门对药物I期临床试验的监督管理职能,安徽省卫健委批准成立安徽省药物I期临床试验质量控制中心(以下简称质控中心),3月2日,质控中心在安徽合肥召开成立大会。牵头单位中国科大附一院(安徽省立医院)副院长虞德才,安徽省药监局许可注册处处长朱德宏,安徽省卫健委医政医管处副处长彭玉池,中国科大附一院西区副院长、质控中心主任潘跃银以及专家委员会全体委员出席本次会议。
开幕式上,虞德才副院长对质控中心的成立表示热烈祝贺,他指出质控中心的成立,是落实国家健康战略、加快推进医药创新、提升药物研发质量的重要一步。彭玉池副处长在讲话中强调质控中心成立对保障医疗质量安全的重要性,对保障临床试验质量和受试者权益的重要性,向优秀的兄弟质控中心学习,希望开好头、起好步,认真履责,发挥好质控中心的监管作用。
培训环节,彭玉池副处长受邀对《安徽省省级医疗质量控制中心管理规定(2023年第48号)》进行了详细解读。南方医科大学珠江医院临床研究中心执行主任丁长海教授受邀就 “开展高质量临床研究”围绕临床研究的实施、质量管理体系建设、质控实践等方面进行了精彩授课。
讨论环节,专家委员们针对质控中心的工作章程、2024年质控中心工作计划以及关心的热点话题等展开了热烈互动交流。
质控中心是全国首家成立的聚焦药物I期临床试验质量的专业质控中心,是卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同监管药物I期临床试验质量的探索和尝试。
(文/周迪 沈爱宗 图/徐许 审核/唐丽琴)