文章来源：原创 发布时间：2017-03-08 15:51:05 浏览次数：
2017年3月7日下午，药剂科在科会议室举办了“临床研究的知情同意与伦理审查”学术讲座。讲座由唐丽琴主任主持，张善堂主任药师主讲。科室专业技术人员、实习生、进修生参加了此次讲座。
医学伦理学是一门研究医学道德的学科，主要研究医德关系及其所反映的医德现象。为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，新版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》于2016年12月1日正式发布，新办法要求规范涉及人的生物医学研究的伦理审查工作，并指出，采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动也属于伦理审查的研究活动范围。《药物临床试验质量管理规范》（good clinical practice,GCP）也明确指出“伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。自此，医学进步与伦理思考成为人们关注的热点。
张善堂主任为我院临床试验伦理委员会副主委，在临床研究的知情同意与伦理审查中积累了丰富的经验。张善堂主任结合新版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，从医学伦理学的基本原则与临床实践概述、临床研究中的受试者保护与伦理规范、临床研究的知情同意与伦理审查要点三个方面进行了详细阐述，通过本次培训，大家纷纷表示对临床研究的知情同意与伦理审查有了更全面的了解，获益良多，对今后科研工作有很大帮助。 （傅昌芳/文、图）
