文章来源：原创 发布时间：2014-04-29 09:52:05 浏览次数：
安徽省药学会药剂学专业委员会和药用辅料产业技术创新战略联盟联合主办、安徽山河药用辅料股份有限公司承办的“仿制药一致性评价与药用辅料应用研讨会”于2014年4月27日在淮南市煤矿宾馆举行。安徽省药学会刘自林理事长、淮南市食品药品监督管理局王传清副局长、淮南市科技局石庆球副局长等领导莅临会议，来自省内外各药品生产企业、研发机构、医疗单位、高校及药品监管部门的159名代表参加了本次研讨会。
我院药剂科主任、安徽省药学会药剂学专业委员会主任委员姜玲教授主持了研讨会开幕式，王传清副局长代表淮南市药学会和会议承办方致欢迎辞。刘自林理事长代表安徽省药学会发表了热情洋溢的讲话，对本次研讨会的意义给予充分的肯定，希望全体所有参会人员通过此次会议，加强沟通，开拓视野，认真聆听各位专家的学术讲座，并将这次学术研讨会的成果运用到实际工作中，为推动我省仿制药一致性评价工作做出不懈努力。
本次研讨会邀请了多名国内专家，分别就仿制药一致性评价和药用辅料应用研究等内容进行专题讲座。国家药典委员会药用辅料和包材委员会副主任委员、中国药科大学药剂学博士生导师涂家生教授系统剖析了“药品一致性评价中的辅料因素”，认为“药用辅料对一致性评价的影响很大，如果说QbD说（质量源于设计,Quality by Design）主要是辅料的选择，一致性必将是合理选择药用辅料的结果”；上海市食品药品检验所国家仿制性一致性评价项目办公室谢沐风主任结合自己在日本研修的经历和参与国家仿制药一致性评价工作的经验，报告了“对国家仿制药质量一致性评价技术要点的深入解读”，指出“多条溶出曲线”是口服固体制剂关键性评价指标，而药用辅料的选择是确保仿制药与被仿制药质量一致性的关键；安徽中医药大学药剂学博士生导师胡容峰教授作了“仿制药质量与药用辅料”的精彩报告。另外，安徽黄山胶囊股份有限公司质监部刘松林部长介绍了“靶向性空心胶囊在药物制剂中的应用”；安徽山河药用辅料股份有限公司技术中心的黄晨和刘强分别结合工作实际，向与会代表详细介绍了“薄膜包衣在仿制药一致性评价中应用”和“微晶纤维素功能性指标与制剂性能的关系”。安徽省药学会药剂学专业委员会副主任委员季俊虬、疏义杰、刘健、夏泉、汪魏平等主持了本次研讨会的学术讲座。
（张善堂/文 张善堂、刘琳琳/图）
