安徽省立医院2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案

(院发[2012]24号,2012年3月20日发)

2011年，医院认真贯彻卫生部、省卫生厅的活动部署，大力开展抗菌药物临床应用专项整治工作，逐步提高抗菌药物临床应用水平，取得一定成效。为巩固2011年抗菌药物临床应用专项整治活动成果，继续有针对性地解决存在的突出问题，根据卫生部办公厅《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号），结合医院实际，特制定本方案。
一、指导思想
坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照卫生部“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，围绕我院抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。
二、活动目标
在医院抗菌药物临床应用专项整治活动组织框架下，由抗菌药物管理工作组具体负责各项工作的组织和落实，以巩固2011年抗菌药物临床应用专项整治活动成果为基础，进一步加强抗菌药物临床应用管理；重点解决I类切口手术预防性抗菌药物使用、耐药菌的监测分析与报告、住院患者抗菌药物使用强度高等突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理的有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 
三、工作重点
（一）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。
药剂科、信息中心对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：
1. 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额；
2. 使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种；
3. 住院患者抗菌药物使用率、使用强度；
4. I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率；
5. 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度；
6. 门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。
（二）完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。
医院抗菌药物管理工作组组织制订2012年我院抗菌药物临床应用相关专业培训计划及内容，组织感染专业医师、微生物检验专业技术人员及临床药师加强对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，尤其是使用特殊使用级抗菌药物的会诊与抗菌药物临床应用管理工作。
（三）继续完善抗菌药物分级管理制度。
1. 根据抗菌药物临床应用情况，对2011年院抗菌药物分级管理目录进行调整，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行信息化管理，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。
2. 上半年对特殊使用级抗菌药物临床会诊专家组成员进行调整；每月对特殊使用级抗菌药物会诊情况进行督查；每季度对特殊使用级抗菌药物临床应用情况进行督查。根据督查结果，参照《安徽省立医院围手术期抗菌药物预防性应用与管理规定》中有关规定进行处理。
（四）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。
1. 药剂科负责对医院在用抗菌药物进行动态评估，及时梳理存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种或品规，并上报至院抗菌药物管理工作组审批后清退。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入医院抗菌药物供应目录。
2. 按规定严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理（具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规）。
因特殊治疗需要，需使用抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，必须在药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后方可列入医院抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
（五）继续强化抗菌药物临床应用相关指标督查工作。
1. 根据2011年院、科两级抗菌药物临床应用情况基线调查结果，修订各临床科室抗菌药物应用相关指标。
2. 修订《安徽省立医院围手术期抗菌药物预防性应用与管理规定》，加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度，达到：
⑴医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%；
⑵门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；
⑶抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下；
⑷住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理；
⑸I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；
⑹I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
（六）开展抗菌药物临床应用监测与评估。
1. 按卫生部抗菌药物临床应用监测网的工作要求，每月开展抗菌药物临床应用监测，利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测，按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息；
2. 每月对医院及临床各专业科室抗菌药物使用情况进行分析，评估抗菌药物使用适宜性，并予以院内通报；
3. 根据抗菌药物使用量和使用金额排名情况，每季度对抗菌药物使用趋势进行分析，出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良事件等情况，及时调查、开展专项处方点评，调查和点评结果按规定上报，并采取有效措施进行干预。
（七）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。
1. 根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
2. 开展细菌耐药监测工作，感染办、检验科定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施：
⑴对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报全院；
⑵对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；
⑶对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；
⑷对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
3. 检验科向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。
（八）严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理。
1. 抗菌药物管理工作组制订抗菌药物相关专业知识和规范化管理的培训计划和内容，教育处负责组织医、药、护及相关管理人员进行培训与考核；
2. 医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权，并在HIS进行权限维护；
3. 药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格，并在HIS进行调剂资格维护。
（九）落实抗菌药物处方点评制度。
院抗菌药物管理工作组会同处方管理组每月对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。
1. 每月随机抽取各临床科室20份抗菌药物门诊处方、10份使用抗菌药物住院病例进行点评，重点加强对感染科、外科、呼吸科、ICU以及I类切口手术和介入诊疗病例的处方点评工作
2. 根据点评结果，对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报，并按《安徽省立医院临床科室抗菌药物合理应用考核管理办法》规定处理；
3. 对出现抗菌药物超常处方3次及以上且无正当理由的医师提出警告，暂停其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权3个月，并进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理再培训，经考核合格后，恢复其相应的抗菌药物处方权；恢复处方权后，仍连续出现2次及以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。
4. 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。
5. 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复。
（十）充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理。
信息中心应加大信息化建设力度，积极运用信息化手段促进抗菌药物临床合理应用。
1. 利用电子处方（医嘱）系统实现医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物处方调剂资格管理 ；
2. 按修订的《安徽省立医院围手术期抗菌药物预防性应用与管理规定》的要求，通过HIS控制抗菌药物使用的品种、时机和疗程等；
3. 开发利用电子处方点评系统加大抗菌药物处方点评工作力度，扩大处方点评范围和点评数量；
4. 开发相应统计功能软件实现抗菌药物临床应用动态监测、评估和预警。
（十一）建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。定期对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，对非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年向省卫生厅报告一次；对限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，半年向省卫生厅报告一次。
（十二）完善抗菌药物管理奖惩制度，严肃查处抗菌药物不合理使用情况。医院按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。抗菌药物临床应用合理性评估结果作为医师职称晋升、评先评优、定期考核、收入分配、绩效考核等工作的重要内容，对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、由卫生行政部门吊销《医师执业证书》等处理；对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医院视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。
四、活动方式
（一）动员部署（2012年3月）
1.围绕开展抗菌药物临床应用专项整治活动的各项工作要求，制定我院2012年“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案。
2.进行抗菌药物临床应用专项整治活动工作部署，要求科室组织学习，全员知晓；各相关处室制定实施细则，各临床科室制定科室抗菌药物使用与管理办法。
3.利用报纸、医院网站、板报等媒介开展多种形式抗菌药物合理使用知识宣传。
4.对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。
5.举办医院近年来不合理处方案例分析讲座。
（二）督查整改（2012年4月～2012年10月）
1.每月随机抽取各科20份抗菌药物门诊处方、10份住院使用抗菌药物病例进行点评，将考核与科室质量考核分挂钩，考核结果全院公示；对问题突出的科室发放督查整改意见书；院抗菌药物管理工作组适时召开重点科室座谈会。
2.定期召开抗菌药物阶段总结会议，对存在的难点问题集中治理，实行干预。
（三）总结提高阶段（2012年11月）
1.召开医院“抗菌药物临床应用专项整治”活动工作研讨会和经验交流会。表扬和宣传抗菌药物应用规范合理的先进典型。
2.认真总结医院活动的成效及经验。召开医院“抗菌药物临床应用专项整治”总结会议。
3.召开院内情况通报会，将成熟的活动经验纳入医院管理体系，进一步完善医院科学管理的长效工作机制。
五、工作要求
（一）提高认识，明确责任。加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。要切实从维护人民群众利益角度出发，提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展。
（二）真抓实干，务求实效。各职能部门按照医院“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案的各项要求，研究确定本部门实施细则及各项工作进度日程表，认真做好各阶段的工作，保证工作落实到位。各科室结合抗菌药物临床应用实际情况，认真剖析本科室存在的突出问题和重点环节，遵照指南、规范及循证医学证据，制定科室抗菌药物合理应用规范，加强科室的日常监管，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大整治力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效。
（三）严格考核，整改提高。根据“抗菌药物临床应用专项整治”方案中的各项工作措施，每月开展检查、反馈、公示，督促整改，保证“抗菌药物临床应用专项整治”活动各项目标的实现。
（四）认真总结，持续改进。加强抗菌药物临床应用管理，提高合理用药水平，保障医疗安全是一项长期的工作任务，需要不断完善管理制度和工作机制，改进工作方法。要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制，促进医院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。