药企有不良记录将被公立医院“封杀”

       据安徽商报、中安在线报道，探索门诊药房与医疗机构剥离，解决“以药养医”的顽疾；药企有违规行为将被计入不良记录，公立医院2年内不得采购其药品；医药费控制与公立医院财政补助挂钩……日前，省政府办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，从药品流通、规范用药等多方面加大监管力度。同时，鼓励已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作，出色的药企最高可获得300万元奖补。

　　完成“一致性评价”有奖补

　　意见要求，我省将鼓励建立第三方产学研技术交流合作服务平台，协同解决一致性评价工作中的具体问题。对完成质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业最高可奖补300万元。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。督促企业严格执行药品生产质量管理规范(GMP)，如实记录生产过程各项信息，确保数据真实、完整、准确、可追溯。加强对企业药品生产质量管理规范执行情况的监督检查，检查结果定期向社会公布，曝光违法违规行为。

　　不良记录药企将被公立医院“封杀”

　　在保障药品流通安全方面，意见要求全面整治该领域突出问题，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，对符合撤销GSP认证证书情形的药品经营企业依法撤销证书；对存在严重违法行为的依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》。对查实的违法违规行为，计入药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录，并按照规定公开，公立医院2年内不得购入相关企业药品；对累犯或情节较重的，依法进一步加大处罚力度，提高违法违规成本。 加强对医药代表的管理，执行医药代表登记备案制度，备案信息公开。医药代表不得承担药品销售任务，只能从事学术推广、技术咨询等活动，其失信行为记入个人信用记录。推进药品流通追溯体系和出厂价格信息可追溯机制建设。建立药品生产和流通企业商业贿赂“黑名单”制度，对进入“黑名单”的企业，取消其在安徽省内参与招标、采购和供货的资格。

　　探索门诊药房与医疗机构剥离

　　“过度”医疗一直是改革努力解决的问题，意见要求，公立医院要全面配备、优先使用基本药物。医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容，每季度公开药品价格、用量、药占比等信息。原则上每年定期公布重点监控药品名单，对不合理用药的处方医生进行公示、约谈、通报批评。 医疗机构应按药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药，具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩，对达不到控费目标的医院，暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格，视情况核减或取消资金补助、项目安排，并追究医院院长相应的管理责任。同时，全面推行以按病种付费为主，按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式，合理确定医保支付标准，将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本，促使医疗机构规范医疗行为、降低运行成本。