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安徽省食品药品监督管理局部署进一步加强医疗机构制剂监管工作

文章来源:省食品药品监督管理局网站 发布时间:2014-01-27 19:29:58 浏览次数:

   

来自省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处的消息:

2014年1月26日,为进一步规范医疗机构制剂配制行为,针对存在的问题,省食品药品监督管理局下发通知,提出进一步加强监管的措施。本次《通知》要求:各市、县、局要高度重视医疗机构制剂配制监管工作,量化监管要求,强化监督成效,建立健全制剂监管工作档案;要加强医疗机构制剂配制相关事项的管理,尤其是对《医疗机构制剂许可证》变更事项和委托配制的管理;要进一步督促医疗机构强化责任意识、质量意识和规范意识,督促医疗机构制剂室认真落实各项管理制度加强对原辅料供应商的审计、购进、检验,健全成品放行、留样等质量管理制度,加强批配制记录管理,严格控制配制环境和设备维护保养,保证配制制剂质量。

去年省局组织开展了全省医疗机构制剂配制专项检查,全面掌握了全省医疗机构制剂配制和质量管理的现状,及时缴销了部分长期不配制制剂的医疗机构制剂许可证,强化了各级食品药品监督管理部门的日常监督检查意识,促进了全省医疗机构制剂配制管理水平的提高。