新版《基本药物指南》、《处方集》新在哪?
文章来源:摘自《健康报》2013年8月30日1版 发布时间:2014-01-21 00:00:00 浏览次数:
今年3月,2012年版国家基本药物目录正式发布,国家卫生计生委随即启动了新版临床应用指南和处方集的编写工作。参与相关编写工作的专家对新版指南和处方集的特点进行了解读。
1、可供各级医院使用但以基层为主
2012年版国家基本药物目录将适用范围扩展至各级医疗机构,但不同医疗机构基本药物使用比例不同。基本药物覆盖了常见病、多发病,因此,新版临床应用指南仍以基层常见病、多发病为切入点,主要用于指导基层医疗卫生机构医务人员临床规范合理使用国家基本药物,同时,也指导其他医疗机构合理使用基本药物。专家介绍,根据基层的实际情况,新版指南内容有了相关调整,如在诊断要点中提出适当增加基层可以开展的辅助检查内容,如B超、心电图检查等;在部分药品的使用注意事项中,还对药物与药物、药物与食物的相互作用进行了补充说明,以使治疗方案进一步细化、明确。
虽然指南主要依据2012年版国家基本药物目录所列药品,但专家表示,考虑到个别疾病临床治疗的复杂性,如需要非基本药物与基本药物联合应用、非基本药物是临床推荐的首选药物或者为了编写的完整性,也将其编写在内。
2、更加注重循证医学证据
新版国家基本药物处方集更加注重治疗方案的标准化,强化循证理念。专家介绍,处方集中所涉及适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。
根据2012年版国家基本药物目录的变化,新版处方集在总论中增加了儿童用药的注意事项,强调儿童用药的安全性;添加修订【药理作用】内容,统一新增【药代动力学】一栏; 【用法用量】一栏中,对于缺少的用法用量,如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充,以指导在必要时调整剂量。此外,处方集还吸纳了最新医学进展和大样本循证医学研究结论。
3、客观准确反映药物不良反应
在新版临床应用指南和处方集中,安全用药和不良反应也是被强调的重点。
专家介绍,指南主要是根据国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心所颁布的药品不良反应报告,并参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不良反应及药品说明书进行综合归纳,力求客观准确地反映药物不良反应的情况,以指导临床安全用药,做到既不夸大事实危言耸听,又不掩盖真相欺骗患者,确保指导临床安全用药。
专家举例说,对于受到公众普遍关注的中药注射剂安全问题,编写组本着对患者安全高度负责的精神,反复重点修订了有关中药8个注射剂不良反应的表述,尽量做到科学、客观、公正求实地评价该品种相关不良反应的情况。