安徽一个月收回7家药企GSP证书

省食药监局日前公布近期对合肥、阜阳药品批发企业飞行检查结果，7家企业因管理不规范被收回药品经营质量管理规范证书，意味着必须立即整改。

7家企业分别是安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽天怡药业有限公司、安徽瑞泰药业有限公司、阜阳润生源药业有限公司。

近一个月来，安徽省食药监频出重拳，在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜。 安徽省食药监局现场教学班学员在开展飞行检查中发现，安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱；冷库停用，库内无药品，温度显示为19.7℃，但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实，如注射用头孢硫脒；大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在安徽同安堂医药有限公司，发现票账货不符，在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素；中药材无专用库房和养护场所；阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱，部分药品销售未按相关要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司，存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符：计算机系统库存与实际库存不符；未实施GSP定期内审；用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证；储运部岗位人员操作与授权范围不相符；阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑系统里，查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符；无销售退回药品的验收记录；药品见验收记录不全等。

在阜阳，检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度，与用红外线测温仪测定的数据误差较大；冷库无温湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司，则存在个别药品票账货不符；阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准，偏差较大；计算机岗位授权与其工作岗位职责不符；未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。