我国“血癌”领域首个挑战全球专利药物诞生

         来那度胺是美国新基公司开发的新一代血液病治疗药，主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征，二者都是恶性血液疾病。双鹭药业此前的参股公司南京卡文迪许生物工程技术有限公司于2007年立项研发并成功挑战美国新基公司的全球化合物专利。此举也意味着卡文迪许为国内仿制药行业创立了一条研发和创新相结合的道路，在业界树立了一个典范。在突破原研药物的合成专利和晶型等专利限制后，于2016年4月被国家食药监总局列为加快审评品种。目前，双鹭药业申报的来那度胺已进入“审批完毕—待制证”状态，包括来那度胺的原料药和三个规格的胶囊均已审批完毕。