文章来源:综合编辑 发布时间:2018-03-21 14:48:00 浏览次数:
CFDA2018年3月16日发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》(食药监药化管函〔2018〕32号 ),全文如下。
北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:
鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)
序号 | 药品通用名称 | 规格 | 药品 批准文号 | 药品生产企业 |
1 | 匹多莫德胶囊 | 0.4g窗体底端 | 国药准字H20090359 | 南京海辰药业股份有限公司 |
2 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g (无糖型) | 国药准字H20100104 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |
3 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g | 国药准字H20030325 | 浙江仙琚制药股份有限公司 |
4 | 匹多莫德颗粒 | 2g:0.4g | 国药准字H20030225 | 天津金世制药有限公司 |
5 | 匹多莫德口服溶液 | 10ml:0.4g | 国药准字H20030463 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
6 | 匹多莫德口服溶液 | 10ml:0.2g | 国药准字H20030464 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
7 | 匹多莫德片 | 0.4g | 国药准字H20010091 | 太阳石(唐山)药业有限公司 |
8 | 匹多莫德分散片 | 0.4g | 国药准字H20060718 | 北京朗依制药有限公司 |
9 | 匹多莫德散 | 0.4g/袋 | 国药准字H20050438 | 内蒙古双奇药业股份有限公司 |