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总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知

文章来源:综合编辑 发布时间:2018-03-21 14:48:00 浏览次数:

        CFDA2018年3月16日发布《关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》(食药监药化管函〔2018〕32号 ),全文如下。

北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:

  鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)

序号

药品通用名称

规格

药品

批准文号

药品生产企业

1

匹多莫德胶囊

0.4g窗体底端

国药准字H20090359

南京海辰药业股份有限公司

2

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

(无糖型)

国药准字H20100104

浙江仙琚制药股份有限公司

3

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

国药准字H20030325

浙江仙琚制药股份有限公司

4

匹多莫德颗粒

2g:0.4g

国药准字H20030225

天津金世制药有限公司

5

匹多莫德口服溶液

10ml:0.4g

国药准字H20030463

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

6

匹多莫德口服溶液

10ml:0.2g

国药准字H20030464

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

7

匹多莫德片

0.4g

国药准字H20010091

太阳石(唐山)药业有限公司

8

匹多莫德分散片

0.4g

国药准字H20060718

北京朗依制药有限公司

9

匹多莫德散

0.4g/

国药准字H20050438

内蒙古双奇药业股份有限公司