文章来源:综合编辑 发布时间:2018-06-05 14:56:07 浏览次数:
国家药品监督管理局于6月1日发布“关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)”。根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。
附件:注销注册批准证明文件品种目录
序号 品种名称 批准证明文件号 规格 剂型 生产企业 注销情形 1 多潘立酮混悬液 国药准字H10910084 1ml:1mg 口服混悬剂 西安杨森制药有限公司 企业申请 2 小儿伪麻美芬滴剂 国药准字H20010605 15ml(每ml含:盐酸伪麻黄碱9.375mg、氢溴酸右美沙芬3.125mg) 滴剂 上海强生制药有限公司 企业申请 3 注射用重组人生长激素 S20170040 (进口药品注册证号) 8mg(24IU) 注射剂 Merck Serono S.p.A. (Merck Serono S.p.A) 企业申请 4 西美瑞韦胶囊 H20170349 (进口药品注册证号) 150mg 胶囊剂 Janssen-Cilag International NV (Janssen-Cilag S.p.A.) 企业申请 5 门冬胰岛素注射液 国药准字J20150072 3ml:300单位(笔芯) 注射剂 丹麦诺和诺德公司 (丹麦诺和诺德公司) 企业申请