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关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)

文章来源:综合编辑 发布时间:2018-06-05 14:56:07 浏览次数:

      国家药品监督管理局于6月1日发布“关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告(2018年第28号)”。根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请,国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。


附件:注销注册批准证明文件品种目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

多潘立酮混悬液

国药准字H10910084

1ml:1mg

口服混悬剂

西安杨森制药有限公司

企业申请

2

小儿伪麻美芬滴剂

国药准字H20010605

15ml(每ml含:盐酸伪麻黄碱9.375mg、氢溴酸右美沙芬3.125mg

滴剂

上海强生制药有限公司

企业申请

3

注射用重组人生长激素

S20170040

(进口药品注册证号)

8mg24IU

注射剂

Merck Serono S.p.A.

Merck Serono S.p.A

企业申请

4

西美瑞韦胶囊

H20170349

(进口药品注册证号)

150mg

胶囊剂

Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag S.p.A.

企业申请

5

门冬胰岛素注射液

国药准字J20150072

3ml:300单位(笔芯)

注射剂

丹麦诺和诺德公司

(丹麦诺和诺德公司)

企业申请