文章来源:综合编辑 发布时间:2019-10-11 15:23:24 浏览次数:
日前,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室联合下发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》(国卫办药政函〔2019〕744号),全文如下。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
附: 第一批鼓励仿制药品目录 编号 药品通用名 剂型 规格 1 尼替西农 胶囊 20mg 2 富马酸福莫特罗 吸入溶液剂 0.02mg/2ml 3 泊沙康唑 注射液 300mg/16.7ml(18mg/ml) 肠溶片 100mg 4 氨苯砜 片剂 50mg、100mg 5 缬更昔洛韦 口服溶液剂 50mg/ml 片剂 450mg 6 阿巴卡韦 口服溶液剂 20mg/ml 片剂 300mg 7 厄他培南 注射用无菌粉末 1.0g 8 阿托伐醌 混悬液 750mg/5ml 9 伊沙匹隆 注射用无菌粉末 15mg、45mg 10 氟维司群 注射液 5ml: 0.25g 11 巯嘌呤 片剂 25mg、50mg 12 甲氨蝶呤 片剂 2.5mg 13 环磷酰胺 片剂 50mg 14 维A酸 片剂 10mg 15 非索罗定 缓释片 4mg、8mg 16 格拉替雷 注射液 20mg/ml、40mg/ml 17 硫唑嘌呤 片剂 50mg、100mg 18 雷洛昔芬 片剂 60mg 19 左甲状腺素钠 片剂 50μg 20 依来曲普坦 片剂 20mg、40mg 21 溴吡斯的明 片剂 60mg 缓释片 180mg 22 多巴丝肼 片剂 0.25g 23 布瓦西坦/布立西坦 片剂 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg 24 福沙吡坦二甲葡胺 注射用无菌粉末 150mg 25 曲前列尼尔 注射液 1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml 26 波生坦 片剂 62.5mg、125mg 27 盐酸考来维仑 片剂 625mg 28 多非利特 胶囊 0.125mg、0.25mg、0.5mg 29 艾替班特 注射液 30mg/3ml(10mg/ml) 30 地拉罗司 分散片 0.125g、0.25g、0.5g 31 阿卡他定 滴眼剂 0.25% 32 他氟前列素 滴眼剂 0.0015% 33 氨己烯酸 片剂 500mg
(0.2g:0.05g)
(左旋多巴:苄丝肼)