文章来源:综合编辑 发布时间:2019-12-27 09:16:30 浏览次数:
安徽省药品监督管理局网站12月24公布第4期药品质量公告,具体内容如下。
安徽省药品质量公告
(2019年第4期,总第54期)
根据安徽省药品抽验计划,全省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共11个品种12批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、【含量测定】,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级市场监督管理部门正在依法进行查处。
特此公告。
附件:安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 不符合标准规定项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 | 检验机构 | 检验目的 | 备注 |
羌活 | 20180718 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】 | 安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | 芜湖市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 有严重虫蛀现象,未发现生产企业库存有虫蛀 |
九味羌活丸 | 190101 | 每袋装6克 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】装量差异 | 安徽省安康医药有限公司 | 四川大千药业有限公司 | 宿州市食品药品检验检测中心 | 基本药物和高风险药品专项 |
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正柴胡饮颗粒 | 41180425 | 每袋装3克(无蔗糖) | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】装量差异 | 安徽华源康瑞医药有限公司 | 精华制药集团股份有限公司 | 淮北市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项 | 江苏省药品监管局南通检查分局对企业留样抽检合格 |
山药 | 180602 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】、【检查】总灰分 | 铜陵县顺安镇安顺大药房 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节(饮片专项) | 性状:外表面未去皮 |
山药 | 171201 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】、【检查】总灰分 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节(饮片专项) | 性状:外表面未去皮 |
酒苁蓉 | 161101 | 统 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 【检查】水分、总灰分 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节(饮片专项) |
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莲子 | 18061603 | 统 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 【性状】、【检查】黄曲霉毒素 | 铜陵市中医医院 | 安徽丰原铜陵中药饮片有限公司 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节(饮片专项) |
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谷精草 | 不详 | 统 | 《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版 | 【性状】 | 铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店 | 不详 | 铜陵市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节(饮片专项) | 性状:含须根 |
炒六神曲 | 180801 | 统 | 《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 | 【检查】总灰分 | 安徽弘滕药业有限公司 | 安徽弘滕药业有限公司 | 太和县市场监督检验所 | 监督抽验-生产环节 |
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消炎利胆片 | 181103 | 糖衣片 | 《中国药典》2015年版一部 | 【检查】微生物限度 | 绩溪百姓医药有限公司 | 广西千珍制药有限公司 | 合肥市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项 |
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黄芪 | 190201 |
| 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】 | 安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 芜湖市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 | 性状:虫蛀 |
党参 | 190310 | 统 | 《中国药典》2015年版一部 | 【性状】 | 旌德县中医院 | 芍花堂国药股份有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验-流通环节 |