新安药学
微信公众号

当前位置:首页 - 药物警戒 - 药物不良反应

药物不良反应

药品不良反应自愿报告制度

文章来源: 发布时间:2008-10-06 11:17:23 浏览次数:

    沙利度胺事件发生后,不少国家的管理部门,建立了药品不良反应自愿报告制度,或收集药品不良反应。这个制度是以医生报告行医中观察到的可疑药品不良反应为基础。其优点是一新药上市后,马上就能拿到不良反应报告,且能覆盖全部用药人群,没有时间限制。它是非常见不良反应识别最迅速的方法。有些国家,除医生外卫生保健人员、病人也能报告药品不良反应。自愿报告制度能识别常见的不良反应,也能肯定上市前临床试验中不能肯定的及罕见的不良反应,与队列实验和上市后监测相比,它是收集药品不良反应最经济的方法。因此,药品不良反应自愿报告制度是药品安全监测的基石。