文章来源: 发布时间:2010-05-16 18:34:17 浏览次数:
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SFDA 2010年5月5日发布国家药品质量公告(2010年第1期,总第81号),公布了国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次)产品不符合标准规定。其中国家抽验不符合标准规定的药品如下。 |
序号 |
药品 |
标示 |
生产 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验 |
不合格 |
1 |
刺五加注射液 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
080517 |
每瓶装100ml |
上海复旦大学附属华东医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
2 |
刺五加注射液 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
080502 |
每瓶装250ml |
海南海口市人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册 |
重庆市药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
3 |
莪术油葡萄糖注射液 |
西安秦巴药业有限公司 |
0810171 |
125ml:莪术油50mg与葡萄糖6.25g |
甘肃省甘州区人民医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
浙江省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
4 |
鱼腥草注射液 |
福建三爱药业有限公司 |
080302 |
每支装2ml |
广西德洲医药有限公司; 海南省三亚市医药总公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册及国家药品标准修订批件2001ZB0086 |
四川省食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查(pH值 ) |
5 |
克霉唑乳膏 |
新乡华青药业有限公司 |
090102 |
1% |
吉林白城市同济药业有限公司; 辽宁省康莱药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
含量测定 |
6 |
克霉唑乳膏 |
芜湖三益制药有限公司 |
090302 |
3% |
新疆区吐鲁番市达康药品超市 |
《中国药典》2005年版二部 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查(细菌数)、 含量测定 |
7 |
克霉唑乳膏 |
芜湖三益制药有限公司 |
081204 |
3% |
内蒙古省鄂尔多斯市东胜医药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
不符合标准规定 |
检查(细菌数) |