文章来源:CFDA网站 发布时间:2014-01-03 00:00:00 浏览次数:
CFDA 2013年12月9日发布国家药品质量公告(2013年第4期,总第4期),公布了国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对天王补心丸、二十味肉豆蔻丸、人工牛黄/体外培育牛黄等34个品种进行了质量抽验。结果显示,抽验的4072批次产品中,有39批次产品不符合标准规定。其中国家抽验不符标准规定的药品如下:
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
天王补心丸 |
青海宝鉴堂国药有限公司 |
WJ631101 |
每丸重9g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
天津市药品检验所 |
甲状腺片 |
南宁康诺生化制药有限责任公司 |
120801 |
40mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](崩解时限) |
江西省食品药品检验所 |
银黄颗粒 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
20120505 |
每袋装4g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[检查](溶化性); [含量测定](金银花提取物) |
吉林省食品药品检验所 |
冠心苏合胶囊 |
吉林延边朝药药业有限公司 |
20120201 |
每粒装0.35g |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B-2961-98-2011 |
不符合规定 |
[含量测定](冰片) |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
20120401 | |||||||
二十味肉豆蔻丸 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 |
120301 |
每20丸重3g |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-569(Z-114)-2002 |
不符合规定 |
[检查](微生物限度) |
西藏自治区食品药品检验所 |
麦白霉素片 |
南阳普康药业有限公司 |
12041701 |
0.1g |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A4、A6、A8组分) |
重庆市食品药品检验所 |
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品 品名 |
标示生产企业 |
生产 |
药品 |
抽样 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 |
不符合 |
检验机构 |
天王补心丸 |
广东阳江制药厂有限公司 |
110501 |
每丸重 |
广西 |
广西一心医药有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
天津市药品检验所 |
云南省腾冲县东方红制药有限责任公司 |
20110101 |
云南 |
云南东昌医药股份有限公司 | ||||||
冠心苏合丸 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
100301 |
/ |
江西 |
江西鸿骅医药有限责任公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定](冰片); [含量测定](土木香) |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
河北安国药业集团有限公司 |
116603 |
青海 |
贵德县博爱医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
[含量测定](冰片) | ||||
116604 |
四川 |
四川金利医药贸易有限公司 | |||||||
116606 |
甘肃 |
平凉西城药业有限责任公司 | |||||||
河北药都制药集团股份有限公司 |
110601 |
每丸重0.85g |
四川 |
遂宁市西部华源医药有限公司 |
[含量测定](土木香) | ||||
110701 |
天津 |
天津领先新跃医药有限公司融恒分公司 | |||||||
110706 |
青海 |
青海省康乐医院 | |||||||
浙江 |
浙江英特海斯医药有限公司 | ||||||||
吉林嘉美得科技制药有限公司 |
201109091 |
新疆 |
新疆民康医药有限公司 | ||||||
201202011 |
湖南 |
湖南科瑞鸿泰医药有限公司新特药分公司 | |||||||
201202021 |
湖南 |
湖南鸿安医药有限公司 | |||||||
冠心苏合胶囊 |
通化玉圣药业股份有限公司 |
20111201 |
每粒装0.35g |
贵州 |
贵州腾济医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准WS3-B- |
不符合规定 |
[鉴别]((2)薄层色谱);[含量测定](冰片) |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
20120102L-088 |
陕西 |
陕西康利医药有限公司 | |||||||
银黄颗粒 |
四川美大康华康药业有限公司 |
120307 |
每袋装4g |
西藏 |
西藏珂尔药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定](金银花提取物) |
吉林省食品药品检验所 |
广州莱泰制药有限公司 |
120203 |
海南 |
海南盛南药业有限公司 | ||||||
120206 |
福建 |
龙岩新鹭燕医药有限公司 | |||||||
120305 |
甘肃 |
平凉市国瑞药业有限责任公司 | |||||||
120312 |
江西 |
江西远东医药贸易有限公司 | |||||||
120313 |
辽宁 |
辽宁北药百草医药有限公司 | |||||||
120401 |
四川 |
四川省广安医药采购供应有限责任公司 | |||||||
河北 |
河北康悦药业有限公司 | ||||||||
湖南省回春堂药业有限公司 |
20120209 |
甘肃 |
吐哈石油勘探开发指挥部酒泉市康泰药品广场 |
[检查](溶化性);[含量测定](金银花提取物) | |||||
五苓胶囊 |
浙江泰康药业集团新余制药有限公司 |
120307 |
每粒装0.45g |
贵州 |
贵州腾济医药有限公司 |
国家药品标准WS3-640(Z- |
不符合规定 |
[含量测定] |
青海省食品药品检验所 |
海南 |
海南省定安县医药公司 | ||||||||
120308 |
内蒙古 |
包头市中心医院 | |||||||
天津 |
天津中新药业集团股份有限公司河北分公司 | ||||||||
120323 |
新疆 |
新疆维吾尔自治区和田地区人民医院 | |||||||
广东 |
罗定市人民医院 | ||||||||
安徽 |
马鞍山丰原药品经营有限公司 | ||||||||
120325 |
广东 |
云浮市人民医院 | |||||||
内蒙古 |
内蒙古健方药业有限责任公司 | ||||||||
阿司匹林肠溶片 |
石药集团欧意药业有限公司 |
018120201 |
25mg |
河北 |
抚宁县中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](释放度) |
海南省药品检验所 |
雷公藤多苷片 |
黄石飞云制药有限公司 |
20120201 |
10mg |
重庆 |
重庆科渝药品经营有限责任公司 |
国家药品标准WS3-B-3350 |
不符合规定 |
[含量测定] |
福建省药品检验所 |
云南 |
云南医药工业股份有限公司 | ||||||||
广东 |
东莞市华健医药器械有限公司 | ||||||||
河南 |
信阳市医药(集团)有限责任公司 | ||||||||
20120202 |
安徽 |
合肥曼迪新药业有限责任公司 | |||||||
麦白霉素片 |
江苏平光制药有限责任公司 |
120303 |
0.1g(10万单位) |
福建 |
福建省泉州市荣昌药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A4、A6、A8组分) |
重庆市食品药品检验所 |
安徽 |
淮北市远东医药有限公司 | ||||||||
河北 |
保定市汇丰医药有限公司 | ||||||||
120402 |
四川 |
成都市蓉锦医药贸易有限公司 | |||||||
上海全宇生物科技内乡制药有限公司 |
120302 |
50mg(5万单位) |
甘肃 |
甘肃仁和医药有限公司 |