文章来源:CFDA网站 发布时间:2013-10-11 00:00:00 浏览次数:
如果患者出现周围神经病变症状,应停用氟喹诺酮类药物,换用其他非喹诺酮类抗生素,除非继续使用氟喹诺酮类治疗的获益大于风险。周围神经病变是一种发生于手臂或腿部的神经病变。症状包括疼痛、灼热感、刺痛、麻木、无力,或轻触感、痛感或温度感发生改变。周围神经病变可发生于氟喹诺酮类治疗期间的任何时间,且在药物停用后可持续数月至数年,或为永久性改变。
在2004年,周围神经病变作为氟喹诺酮药物的已识别的风险加入了所有系统使用(口服和注射)的氟喹诺酮药物的产品说明书中的【警告】或【警告和注意事项】项下,在周围神经病变不良反应加到氟喹诺酮说明书中后,FDA依然持续收到相关的病例报告。FDA近期对不良事件病例报告数据库(AERS)进行的分析显示,尽管周围神经病变的风险已经在系统使用氟喹诺酮药物的说明书中有所描述,但快速发生的特点和风险的永久性未能充分描述。
FDA近期对
FDA已经要求生产企业修订系统用氟喹诺酮累药物的产品说明书,这些修改更好的体现了周围神经病变的风险特征。如果患者出现周围神经病变的症状,应停用氟喹诺酮,替换其他的非氟喹诺酮类抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。