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信息通报

英国提示卡培他滨的严重皮肤反应风险

文章来源:CFDA 发布时间:2014-03-26 08:47:36 浏览次数:

卡培他滨是治疗结肠癌、转移性结肠癌、胃癌或乳腺癌的一线、辅助或联合治疗药物。与卡培他滨使用相关的皮肤反应包括肢端红肿症(手足综合征)和皮炎,这些反应非常常见(发生率>10%);皮疹、脱发、红斑和皮肤干燥为常见反应;此外,在卡培他滨治疗期间也有瘙痒、局限性皮肤剥落、皮肤色素过度沉着、光敏感反应和辐射回忆综合征(当在放疗之后使用化疗药物时发生的严重皮肤反应)的报道。但Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等严重皮肤反应的报告非常罕见(发生率低于1/10000)。

在2002年至2013年12月间,在英国药品不良反应监测系统中,共收到20例可疑Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症病例,其中6例同时使用了其他可疑导致这些反应的药物治疗。20例可疑发生Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的病例中,部分患者死亡。因此,英国药品监管当局建议,如果在使用卡培他滨治疗过程中患者发生严重皮肤反应,应停用卡培他滨,并立即进行治疗。

对医疗卫生专业人士的建议:

  • Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的特征为泛发性易破损的红色斑疹,可进展至水疱和皮肤剥落,同时常伴发畏光、上呼吸道感染症状和发热等症状。
  • 应告知患者发生严重皮肤反应的可能性,并告知患者如发生任何重度皮肤反应症状,应立即就诊。
  • 对于治疗期间发生重度皮肤反应的患者,应永久性停用卡培他滨;并立即对反应进行治疗 。                                   (MHRA网站)