文章来源：CFDA 发布时间：2014-07-31 17:14:49 浏览次数：
硫唑嘌呤是一种可作为免疫抑制剂的抗代谢药物。该药可单独使用或与皮质类固醇和/或其他免疫抑制药物和治疗方法联合使用。巨细胞病毒（CMV）是一种常见的病毒性感染，通常该病毒处于潜伏状态，但当T淋巴细胞介导的免疫系统受损时会被再激活。CMV病毒血症可导致继发性嗜血细胞综合征。
澳大利亚健康产品管理局（TGA）在收到2例口服硫唑嘌呤相关CMV再激活的病例后对澳大利亚境内的硫唑嘌呤产品说明书（PI）进行了更新，纳入了炎症性肠病患者中巨细胞病毒再激活风险的相关信息。更新后产品说明书中警示信息部分提示有文献资料报道CMV病毒血症可导致炎症性肠病患者出现严重肺炎和嗜血细胞综合征。并建议在评估CMV再激活和炎症性肠病恶化风险时应慎重并查阅专业文献资料。
自1992年以来，TGA已经收到了4例与硫唑嘌呤相关的CMV再激活和/或嗜血细胞综合征病例报告。
（TGA网站）