文章来源:CFDA 发布时间:2014-08-06 00:00:00 浏览次数:
目前已知伏立康唑有肝毒性、光毒性和皮肤鳞状细胞癌的风险。在伏立康唑开始治疗前应检查肝功能,在第一个月治疗期间至少每周检查一次,同时患者在伏立康唑用药期间避免日晒。伏立康唑是一种抗真菌药物,适用于治疗成人和2岁以上儿童一定程度恶化、可能危及生命的真菌感染。
在多项临床试验中,一些受试者在伏立康唑给药期间发生严重的肝脏不良反应(包括肝炎和暴发性肝衰竭),其中的一些反应是致命的。这些反应大多数发生在有严重基础疾病的患者中。服用伏立康唑的患者在没有其他风险因素的情况下会发生一过性肝脏反应(例如黄疸、高肝酶水平)。伏立康唑停药后,肝功能一般恢复正常。在过去12个月中,在服用伏立康唑的患者中,英国药监当局通过自发报告系统收到1份肝脏损害和3份皮肤系统损害的报告,4例报告都不是致死性的(此比率与之前几年相当)。
对医疗卫生专业人员的建议:
以下建议适用于使用伏立康唑的成人和儿童。
肝毒性
光毒性和鳞状细胞癌
如果发现癌前皮肤病变或鳞状细胞癌,应立即停用伏立康唑。值得注意的是,无既往光毒性反应的患者也可能发生鳞状细胞癌。
(MHRA网站)