文章来源：CFDA 发布时间：2014-09-16 00:00:00 浏览次数：
多西他赛是一种抗肿瘤化学药物，可用于治疗多种不同类型的癌症，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌，头颈癌和非小细胞肺癌等。
FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库和医学文献发现了3例与多西他赛相关的酒精中毒病例。病例中多西他赛输注和酒精中毒症状之间有很强的时间相关性。2例患者在输注期间、1例患者在给药24小时内发生酒精中毒。在1例病例中，酒精中毒症状为一过性。在另一病例中，使用较慢的输注速率完成治疗，患者的症状得到及时缓解。在3例病例中的2例患者，报告者计划在未来治疗中使用一种较低酒精含量的不同多西他赛制剂。
2014年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出警示信息，提示静脉用化疗药物多西他赛制剂中含有乙醇（也称为酒精），可能会导致患者发生中毒或在治疗期间和治疗后有醉酒感。FDA目前正在修订所有多西他赛药品的标签以警告该风险。医疗保健专业人员向患者开具处方或给药时，应考虑多西他赛药品中的酒精含量，尤其是在应避免酒精摄入或应使摄入量最低的人群中，以及与其他药物联合使用时。患者应了解，在使用多西他赛时可能会因所含的酒精而使其中毒。多西他赛输注后1-2小时，患者应避免驾驶、操作机器或从事其他危险活动。此外，某些药物（如止痛药和安眠药）可能与多西他赛静脉用制剂中的酒精相互作用，进而加剧中毒效应。
目前有多种形式的多西他赛制剂在美国市场上销售。各种产品中含有不同量的酒精，用于溶解活性成分，以利于静脉给予多西他赛药品。医疗保健专业人员应该知道制剂的差异，以适当监测和指导患者安全使用多西他赛。
供患者参考的其他信息
·多西他赛制剂中含有酒精，会影响中枢神经系统，输注后1-2小时会影响驾驶或使用机械的能力。
·如果患者有酒精或饮酒问题、肝病或可能影响酒精摄入的其他疾病，接受多西他赛前请告知医疗保健专业人员。
·在接受多西他赛治疗后1-2小时，应避免驾驶、操作机械或进行危险或需要技能的其他活动。
·告知医疗保健专业人员所有当前正在服用的药物，因为多西他赛制剂中的酒精可能影响正在应用的其他药品。
·接受多西他赛静脉输注时或治疗后1-2小时，如果出现醉酒症状、意识混乱、绊倒或嗜睡等任何一种症状，请立即告知医疗保健专业人员。
致医疗保健专业人员的附加信息
·某些制剂的多西他赛已有因所含酒精（乙醇）而导致的中毒病例。
·多西他赛制剂中的酒精含量可能会影响中枢神经系统，应考虑避免摄入酒精或使摄入量最低，包括肝功能损害患者。
·应考虑输注后1-2小时多西他赛制剂中酒精含量对患者驾驶或使用机器能力的影响。
·对于发生不良反应的患者，应考虑选择可能含酒精量最低的多西他赛制剂。
·给药期间减慢输注速度可能有助于缓解酒精中毒症状。
·治疗期间和治疗后应监测患者酒精中毒体征。
·与患者讨论多西他赛中酒精含量的可能影响，包括可能对中枢神经系统的影响。
（FDA网站）