文章来源:CFDA 发布时间:2015-03-03 12:07:06 浏览次数:
加拿大卫生部2015年1月20日发布通告,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。
多潘立酮主要用于治疗与慢性及亚急性胃炎和糖尿病性胃轻瘫相关的成人上消化道蠕动障碍,还可用于与多巴胺激动剂类抗帕金森药物相关的胃肠道症状的治疗。
多潘立酮在加拿大的销售历史已有30年。在此期间,加拿大卫生部收到了19例与多潘立酮相关的严重心脏事件的报告。通过对流行病学研究和近期上市后安全数据的审查表明,严重室性心律失常或心源性猝死风险的增加与多潘立酮的使用有关。基于这一新的证据,生产商正在更新多潘立酮的说明书,以更好地提示和管理这些风险。
在使用多潘立酮治疗前以及治疗过程中,医疗专业人员应考虑对有QT间期延长及心律失常风险的患者进行心脏检查,包括心电图检查。如果患者在服用多潘立酮过程中出现心率或心律异常体征或症状,应建议其停止服用多潘立酮,并立即就医。
(加拿大卫生部网站)