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信息通报

新西兰警示唑来膦酸的肌腱损伤/肌腱炎潜在风险

文章来源:CFDA 发布时间:2015-04-02 16:20:44 浏览次数:

新西兰药品和医疗器械管理局(Medsafe)发布沟通信息称,新西兰药品不良反应监测中心数据库接收到4份唑来膦酸诱发肌腱损伤的报告,包括肌腱断裂、肌腱炎和腱鞘炎。

唑来膦酸属于双膦酸盐类药物,可降低骨吸收速度,适用于:

  • 绝经后妇女骨质疏松症的治疗,以减少髋关节、椎体和非椎体骨折的发生,增加骨矿物质密度;
  • 男性骨质疏松症的治疗;
  • Paget骨病的治疗;
  • 糖皮质激素诱导的骨质疏松症的治疗和预防;
  • 预防患者髋关节骨折后出现的临床骨折;
  • 预防已发生骨转移的晚期恶性肿瘤患者出现骨骼相关事件(病理性骨折,脊髓压迫,骨放射治疗或骨外科手术);
  • 肿瘤引发的高钙血症的治疗;

目前,新西兰药品监管部门已将唑来膦酸的肌腱损伤/肌腱炎的风险收录到药品监测计划中,以获得关于这种可能发生的不良反应的更多信息。

参考文献:

Safety Information, Medsafe, 20 October 2014. (www.medsafe.govt.nz/)

 

                               (WHO Pharmaceuticals Newsletter)