文章来源：CFDA 发布时间：2016-05-06 18:02:31 浏览次数：
2016年4月1日，加拿大卫生部发布信息称，在发现一些可疑与使用非布司他（Febuxostat）相关的国际心力衰竭病例后，加拿大卫生部进行了一项安全性回顾分析。
非布司他于2010年在加拿大上市，商品名为Uloric，是一种用于治疗痛风的口服药物，可降低血液中的尿酸水平。在加拿大每年约有82,000份非布司他处方。心力衰竭也被称为充血性心力衰竭，患者的心肌无法正常泵出血液。一些健康问题，如心脏动脉狭窄（冠心病）或高血压，会逐渐导致心肌泵血功能衰竭。心力衰竭症状包括呼吸急促，疲乏和无力，下肢、踝部和足部肿胀以及心率加快或心律不齐。
安全性回顾期间，加拿大未收到与使用非布司他相关的心力衰竭病例。截止至2015年3月1日，在世界卫生组织（WHO）全球个例安全性报告数据库系统中共有32例可疑与使用非布司他相关的病例报告，其中8例死亡。学术文献中报告高尿酸血症和痛风与心血管疾病风险增高相关，这可能影响对这一人群中心血管副作用的评价。研究者也指出，无法排除非布司他对导致心力衰竭或心力衰竭加重的作用。
基于所有回顾分析的信息，加拿大卫生部要求非布司他的生产商在其处方信息中纳入一项关于对已有心血管疾病和/或风险因素患者可能增高心力衰竭风险的声明。
（加拿大卫生部网站）