文章来源：CFDA 发布时间：2016-02-25 08:46:57 浏览次数：
加拿大卫生部进行了一项安全性审查，以考察Avonex（干扰素β-1a）使用时出现的血栓性微血管病潜在风险。此风险信号是在审查药品生产商提供的新安全性信息时发现的。
Avonex（干扰素β-1a）适用于治疗某些形式的多发性硬化症，以减少对中枢神经系统的损伤，并延缓疾病的恶化。Avonex通过肌肉注射给药，单次剂量为30毫克，每周一次。Avonex已于2005年12月在加拿大上市销售，仅可凭处方购买。
血栓性微血管病是一组涉及小血管内血凝块形成的严重且可危及生命的疾病。这些凝块通过阻止正常的血液流动，从而造成器官和身体系统损伤。目前有两种用于治疗多发性硬化症的干扰素β在加拿大销售，包括1a类（Avonex和Rebif）和1b类（Betaseron和Extavia）。
药品生产商提供了一份来自Avonex全球安全性数据库的报告，显示该数据库中包括了可能由Avonex导致的血栓性微血管病病例。对这些病例的审查受到多种因素的限制，例如其他既存疾病、其他药物治疗以及血栓性微血管病与其他器官损伤原因的可能混淆。然而，无法排除Avonex与发生血栓性微血管病间的关联。在此次审查时，Rebif的有关血栓性微血管病风险的信息已纳入加拿大处方信息中，但Avonex的上述风险尚未纳入。
结论和措施
基于现有证据和报告的病例，加拿大卫生部的安全性审查报告认为，Avonex治疗存在血栓性微血管病的潜在风险。此外，血栓性微血管病与其他β干扰素药物的相关性已明确， Rebif的上述风险现已纳入加拿大处方信息中。
由于Avonex和血栓性微血管病间可能存在关联，故加拿大卫生部要求药品生产商更新其加拿大处方信息，以纳入该风险。加拿大卫生部将持续监测涉及Avonex的副作用信息，以确认并评价潜在风险。
（加拿大卫生部网站）