CFDA发布关于修订葡萄糖酸钙注射液说明书的公告

       一、【禁忌】项

      【禁忌】项应为：

      1.对本品中任何成份过敏者禁用；2.应用强心苷期间禁止使用本品；3.高血钙症患者禁用。

      二、【注意事项】项

      【注意事项】项中应有对本品结晶问题的相关表述：

      葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为3.3%，故本品为过饱和溶液，可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶，水浴加热复溶后可使用。

      但目前暂不推荐结晶后使用。

（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）