文章来源：综合编辑 发布时间：2019-12-30 14:48:19 浏览次数：
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局于2019年8月27日发布2019年第69号公告，决定对骨筋丸口服制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
修订要求如下：
一、【不良反应】项应增加：
上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：
消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、便秘、食欲减退等。有肝生化指标异常、便秘等个案报告。
神经系统：头晕、头痛、眩晕、感觉减退等。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、潮红等。
心血管系统：心悸、血压升高等，有心律失常个案报告。
全身性：过敏或过敏样反应、水肿、疼痛、乏力等，有发热等个案报告。
其他：有嗜睡、失眠、月经紊乱、月经过多等个案报告。
二、【禁忌】项应增加：
1.孕妇、月经期妇女禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
三、【注意事项】项应增加：
1.本品含马钱子（制），应严格在医生指导下按照药品说明书规定的用法用量使用，不宜长期用药。
2.尚无哺乳期妇女使用本品的安全性研究证据。
3.脾胃虚弱者慎用。
4.过敏体质者慎用。
5.肝生化指标异常者慎用。
6.运动员慎用。
7.当使用本品出现不良反应时，应立即停药并及时就医。